产品的标准即产品的注册检验标准，作为产品注册的质量依据。分为:

国家标准GB，如"GB/T 19634--2005",中华人民共和国国家标准 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

 

行业标准YY，如"YY 0016-1993" 中华人民共和国医药行业标准 低频电子脉冲治疗仪

 

医疗器械注册标准YZB，如企业自行制订的医疗器械注册标准，根据产品实际情况制订